•  20 ans d'expérience des réglementations US et Européennes (Industrie pharmaceutique, Biotechnologie, Dispositifs Médicaux et Produits Combinés)
  • Implication directe dans 4 inspections FDA soit 6 semaines au total
  • Formateur AAMI pour les sessions suivantes
    • QSR requirements and Industry practices (Lead)
    • Process Validation (Lead)
    • Design Controls 
  • Approche pragmatique pour proposer des solutions compatibles avec l'entreprise concernée
  • Conseil et audits visant à développer l'expertise des clients en privilégiant la communication directe quant au comportement et aux améliorations possibles 

The shortest way to compliance 

  • 20 years of experience in US and European  regulations (Pharmaceutical, Biotechnology, Medical Devices and Combination Products)
  • Direct involvement in 4 FDA inspections for a total of 6 weeks in total
  • Instructor for the following AAMI courses
    • QSR requirements and Industry practices (Lead)
    • Process Validation (Lead)
    • Design Controls 
  • Practical approach to propose solutions that are compatible with the organization
  • For audits and consulting, development of people's expertise through open communication regarding  behavior and potential improvements. ​