20 ans d'expérience des réglementations US et Européennes (Industrie pharmaceutique, Biotechnologie, Dispositifs Médicaux et Produits Combinés)
Implication directe dans 4 inspections FDA soit 6 semaines au total
Formateur AAMI pour les sessions suivantes
QSR requirements and Industry practices (Lead)
Process Validation (Lead)
Design Controls
Approche pragmatique pour proposer des solutions compatibles avec l'entreprise concernée
Conseil et audits visant à développer l'expertise des clients en privilégiant la communication directe quant au comportement et aux améliorations possibles